Elpi-Extend Fc
延长抗体半衰期的 Elpi-Extend Fc 技术
通过基因工程手段优化IgG Fc段的药代动力学（PK）特性，对于开发新型治疗性抗体药物具有重要意义。改善后的IgG药物半衰期延长，能够实现更少的给药频率和更低的剂量，从而显著提高患者的依从性并降低治疗成本。
FcRn（新生儿Fc受体）与IgG的结合具有严格的pH依赖性。在酸性环境（pH <6.5）下，FcRn与IgG的Fc段高亲和力结合，阻止其被溶酶体降解；而在中性pH下，IgG重新释放回血清，这一机制显著延长了IgG的循环时间。通过基因工程改造的Fc段，选择性增强与FcRn在pH 6.0时的结合亲和力，可进一步延长抗体在体内的半衰期。
什么是 Elpi-Extend Fc？
Elpi-extend Fc突变能够选择性地增强人IgG1 Fc段在pH 6.0时与FcRn的结合亲和力，从而显著延长抗体药物在体内的循环半衰期。我们自研的Elpi-extend Fc结构域可使IgG1在pH 6.0时对FcRn的亲和力提升高达100倍。这种亲和力的增强使得抗体在体内的清除速度大幅减缓，进而实现更持久的药效。
在提升与FcRn结合能力的同时，Elpi-extend Fc突变还破坏了其与Protein A的结合能力。因此，携带Elpi-extend Fc突变的人IgG1单克隆抗体无法与Protein A结合。这一特性使得由Elpi-extend Fc突变和野生型IgG1组成的双特异性抗体能够通过梯度Protein A洗脱法与亲本单克隆抗体高效分离。