科望生物医药科技有限公司（以下简称“科望医药”），一家处于临床阶段的、致力于引领新一代肿瘤免疫治疗创新研发的全球化生物医药公司，今日宣布ES104完成中国1/2期临床试验首例患者给药，以评估该候选药物用于不可手术切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征，并初步探索其抗肿瘤疗效等。ES104是一种双特异性抗体，可同时阻断在血管生成和肿瘤血管化中起重要作用的VEGF和DLL4信号通路。
此前开展的临床试验中，ES104单药在经过多线治疗且对现有批准的VEGF疗法耐药的肿瘤患者展现了持续的抗肿瘤疗效。ES104于2021年10月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心默示许可，在中国开展临床试验。ES104是目前中国唯一进入临床试验的靶向VEGF和DLL4的双特异性抗体候选药物。
科望医药首席医学官秦续科博士表示：“很高兴ES104在中国进入1/2期临床试验。在近期完成的临床1期试验中，ES104在对现有批准的VEGF疗法耐药的晚期胃癌和结直肠癌患者中展现了持续的单药抗肿瘤疗效。我们期待ES104能够为中国结直肠癌患者带来临床获益。”
如希望了解本次临床试验的详细信息，请登录Clinicaltrials.gov，查询注册号NCT05167448 。
关于ES104:
ES104是一种双特异性抗体，可同时阻断在血管生成和肿瘤血管化中起重要作用的VEGF和DLL4信号通路。ES104的临床前和早期临床数据表明，同时阻断这两个通路在多种实体瘤中均显示了较强的抗肿瘤活性，包括结直肠癌、胃癌、胆管癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。ES104作为单药治疗在经过多线治疗且对现有批准的VEGF疗法耐药的肿瘤患者中观察到了持续的部分缓解。ES104已完成1期临床单药疗法剂量爬坡和扩展研究(NCT03292783)。目前正在开展联合化疗的1b/2期临床试验(NCT04492033)。科望医药拥有ES104在大中华地区的相关权益。
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