中国上海、苏州，美国马里兰州，2022年5月6日 - 科望生物医药科技有限公司（科望医药），一家处于临床阶段、致力于开发新一代肿瘤免疫治疗创新药的全球化生物医药公司，今日宣布其合作伙伴Compass Therapeutics报告了ES104（CTX-009）在与紫杉醇联合治疗胆道癌（BTC）的2期临床研究中获得积极的中期试验结果。ES104是一种双特异性抗体，可同时阻断在血管生成和肿瘤血管化中起重要作用的VEGF和DLL4信号通路。
根据试验数据，ES104取得如下结果：
• 对接受过治疗的患者具有抗肿瘤活性。在24名入组患者中，22名患者达到部分缓解（PR）或疾病稳定（SD），临床获益率达92%
• 10名患者达到部分缓解（PR），总缓解率（ORR）达42%，其中9名达到部分缓解（PR）的患者已根据实体瘤疗效评定标准（RECIST）（1.1版）评估确认，1名待确认
• 耐受性良好，展现出初步的安全性特征，与之前的研究结果一致
ES104目前正在韩国四个研究中心开展针对BTC患者的2期临床试验，Compass Therapeutics还计划在美国开设更多的研究中心。科望医药正在中国开展针对不可手术切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者（CRC）的1/2期临床试验，目前正在积极招募患者。ES104是目前中国唯一进入临床试验的靶向VEGF和DLL4的双特异性抗体候选药物。
科望医药首席医学官秦续科博士表示：“很高兴看到ES104针对胆道癌（BTC)患者的2期临床研究取得积极的中期试验结果。ES104与紫杉醇联合治疗，在入组的四种胆道系统肿瘤患者中达到较高的总缓解率，并展现出良好的耐受性，与之前的试验结果一致。我们相信同时阻断VEGF和DLL4信号通路具有较高的临床潜力，期待在中国晚期结直肠癌（mCRC）患者的临床试验取得积极的研究结果。”
关于ES104在中国开展的针对结直肠癌的1/2期临床试验，欲了解更多信息，请登录Clinicaltrials.gov，查询注册号NCT05167448
关于ES104
ES104是一种双特异性抗体，可同时阻断在血管生成和肿瘤血管化中起重要作用的VEGF和DLL4信号通路。ES104的临床前和早期临床数据表明，同时阻断这两个通路在多种实体瘤中均显示了较强的抗肿瘤活性，包括结直肠癌、胃癌、胆管癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。ES104作为单药治疗在经过多线治疗且对现有批准的VEGF疗法耐药的肿瘤患者中观察到了持续的部分缓解。ES104已完成1期临床单药疗法剂量爬坡和扩展研究(NCT03292783)。目前正在开展联合化疗的1b/2期临床试验(NCT04492033)。科望医药拥有ES104在大中华地区的相关权益，目前正在开展针对不可手术切除的局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）的1/2期临床试验。
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