科望生物医药科技有限公司（以下简称“科望医药”），一家处于临床阶段的、致力于引领新一代肿瘤免疫治疗创新研发的全球化生物医药公司，今日宣布其自研的创新双抗ES014新药临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心默示许可，即将在中国开展1期临床试验。ES014是全球首创靶向CD39和TGF-β的双抗药物，它能同时作用于ATP-腺苷通路和TGF-β通路，协同激活T细胞，是针对免疫检查点阻断具有耐药性患者的肿瘤免疫疗法。
科望医药联合创始人和首席科学官卢宏韬博士表示：“很高兴ES014在中国临床获批。TGF-β在大部分实体瘤高表达，它抑制T细胞的激活并诱导ATP-腺苷通路中的限速酶CD39的表达。靶向CD39能选择性地将ES014引导至高表达CD39的肿瘤免疫微环境来抑制TGF-β活性，从而促进效应T细胞进入肿瘤免疫微环境，引起免疫激活和对肿瘤的杀伤，与此同时还能避免或最大限度地减少全身免疫毒性。”
ES014的抗CD39活性能进一步通过减少抑制性腺苷来逆转肿瘤免疫微环境中的免疫抑制，同时保持高水平的免疫刺激性细胞外ATP。ES014已在临床前显示出免疫抑制去除和免疫功能激活的强力协同作用，在对PD-1抗体无应答的体内肿瘤模型中显示出明显的肿瘤抑制作用。
科望医药首席医学官秦续科博士表示：“ES014是一个创新性的双抗，可用来把‘冷肿瘤’转成‘热肿瘤’。ES014同时作用于肿瘤微环境两条最重要的免疫抑制通路：ATP-腺苷通路和TGF-β通路，其在对体外肿瘤3D模型中显示出显著的激活CD8 T细胞功能，导致对肿瘤明显的杀伤抑制作用，期待未来在临床试验中看到积极的成果，早日惠及更多癌症患者。”
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