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科望医药纪晓辉博士:“一年一分子”如何做到?
January 17,2022

(本文首发于张通社 ID:ztsnews)

 

2022年1月11日,被誉为 “全球医疗投资领域行业风向标” 的JP Morgan医疗健康大会(简称:JPM)在线上召开。制药巨头、医药新锐、投资人聚集一堂。科望生物医药科技有限公司(以下简称“科望医药”)联合创始人兼CEO纪晓辉博士受邀在大会主会场发表专题演讲,分享科望医药最新研发进展。

 

成立四年,科望医药就在全球医疗健康行业内规模最大的年度盛会上崭露头角,而且已有4款药物进入临床,“一年一分子”的研发速度让行业惊叹。他们到底是如何做到的?背后有一支怎样的团队?为此,张通社来到科望医药,与纪晓辉博士展开了对话,了解科望医药的前世今生。

 

科望医药联合创始人兼CEO纪晓辉博士

 

在医药创新中追寻简单的快乐

 

走进纪晓辉的办公室,一眼能看到他书架上放着许多家人的照片。谈起两个孩子,他脸上充满爱意。他说,小时候他们最大的快乐就是早上出门给全家人买包子。每当家里要买什么东西,他们就会掐着手指算,“天啊,可以买多少包子了?”纪晓辉说,“有时候快乐就这样简单,从做的事情中找到快乐。”

 

纪晓辉一直在思考如何在纷繁的工作中保持最简单的快乐。谈到《钢铁是怎样炼成的》,他脱口而出:“钢是在烈火里燃烧、高度冷却中炼成的,因此它很坚固。我们这一代人也是在艰苦年代中锻炼出来的,并且学会了在生活中从不灰心。”保尔·柯察金的故事激励着他在医药之路上克服困难,追求卓越。

 

他从小就跟“药”打交道——医学世家、科班出身。1980年,他考入中国医科大学临床医学系学习。那时他就打定主意要在医药这条路上走向极致。中国医科大学毕业后,他又取得英国谢菲尔德大学生物工程博士学位。

 

毕业后,纪晓辉在美国宝洁公司负责药物研发的项目,继续他的新药梦想。在研发中,他渐渐意识到整个新药研发的系统庞大。为拓展对创新药的行业认知,他从技术转向市场,担任生物技术业务拓展东亚区总监,负责包括中国(含台湾)、日本,韩国在内的东亚区的生物项目开发业务。这段经历让他看到了自己的商业潜能。后来,他担任罗氏合作部全球副总裁,负责罗氏公司在140多个国家的商务拓展、战略合作和并购业务,管理的跨国团队遍布世界各地,经手的国际交易总价值超过50亿美元,多次代表罗氏在全球生命科学交流大会上宣介罗氏的制药策略和合作方案。

 

经历了这段打开全球视野的锻炼,他深刻地洞察到生物医药创新的未来,以及中国的机会。在创办科望医药以前,纪晓辉在2008年联合创建了澎立(上海)生物技术并出任CEO四年,将其打造成了临床前药理学实验服务全球最好的CRO之一。此外,他还担任礼来亚洲基金的风险合伙人,投资多家药企。

 

纪晓辉曾是百华协会(The BayHelix Group)服务期最长的董事会成员之一,这是一个全球生命科技和医疗健康产业领域的交流组织。纪晓辉正是在那里结识了科望医药另一位联合创始人、首席科学官(CSO)卢宏韬博士。

 

“你遇到了中国最好的肿瘤创新药团队”

 

谈起卢宏韬博士,纪晓辉开玩笑道,“是我追的他。”两人最初相遇在百华协会,彼时纪晓辉还在澎立生物,常和卢宏韬谈技术上的合作。

 

科望医药联合创始人兼CSO 卢宏韬博士

 

卢宏韬是拥有20多年行业经验的免疫学专家,毕业于厦门大学生物系,1991年到美国克利夫兰临床医学中心从事MHC Ⅱ类基因调控相关研究工作,并获得调控生物学博士学位。之后他又赴耶鲁大学免疫学系进行T细胞分化相关的博士后研究,师从美国科学院院士Richard A. Flavell教授。此后任职于Berlex Biosciences以及美国拜耳(Bayer)公司,从事肿瘤和自身免疫性疾病治疗靶标的发现和验证工作。

 

卢宏韬之后加入葛兰素史克(GSK),创建了神经免疫部门(NI-DPU),并担任首任部门负责人。在GSK工作期间,卢博士领导着约70位生物学家和化学家的团队致力于多发性硬化症和包括帕金森症在内的神经退行性疾病的研究工作,并将多个项目从临床前顺利推进到临床开发阶段。离开GSK后,卢博士参与创建了再鼎医药, 出任执行副总裁,负责再鼎医药的研发科学战略,为再鼎医药建立了多个创新的肿瘤免疫临床前管线。

 

卢宏韬在Berlex Biosciences时,就曾去美国梅奥医学中心(Mayo Clinic)访问全球肿瘤免疫治疗领域著名专家陈列平教授,想从他那里引进PD-L1抗体,但未能得到公司的支持,引以为憾。回国后,卢宏韬一直想建立实验团队,从事全新肿瘤免疫靶点的开发。纪晓辉加入礼来基金后,一直在寻找有价值的项目进行研发。他并非只想做一个在后方的投资人,而是始终怀有披挂上阵寻找新药的梦想。他了解到卢宏韬对新一代免疫治疗的研发意愿后,一拍即合。2017年6月,两人共同成立了科望医药。

 

两个在生命科学影响深远的科学家的合作,吸引了更多相似的人来到这里。

 

科望医药首席医学官秦续科博士的加入,让团队的实力更强大。曾在阿斯利康担任全球高级医学总监,美国礼来的全球消化道肿瘤学科带头人,参与了重磅抗癌药-西妥昔单抗(Erbitux)从百时美施贵宝到礼来的权利转让。进入产业界之前,秦续科曾是一名拥有11年临床经验的肿瘤科医生,在超过20个临床试验中担任主要研究者或CO-PI,在美国业内是资深的临床大咖。

 

科望医药CMO 秦续科博士

 

“每个人的加入都给科望带来了一缕春风。”纪晓辉细数团队成员,十分骄傲,“包括我们最近加入的首席财务官 John Craighead博士,他将全面领导公司财务及企业发展战略。”Craighead博士早期曾在雷曼兄弟从事生物科技行业分析,此后在GRAIL、赛诺菲等生物医药企业负责资本融资、战略合作及投资者关系,他拥有美国斯克利普斯研究所生物科学博士学位。

 

科望医药团队

 

完善、强大的团队背景和清晰的产品研发目标也吸引来资本的青睐。成立4年来,科望医药相继吸引礼来亚洲基金、高瓴资本、汇鼎投资、大湾区共同家园发展基金、鼎晖投资、德屹资本、Cormorant Asset Management等众多机构的投资。纪晓辉说,“有人说科望医药是‘含着金钥匙出生’。”

 

纪晓辉讲述了最近发生的一个小插曲。他在公司举办的创新药交流晚宴上,遇到了一个来自华尔街投行的工作人员。交谈之下,发现对方走错了。但对方对他做的事很感兴趣,问:“我有什么能帮你的吗?”

 

纪晓辉脱口而出:“你只需要去告诉世界,你遇到了中国最好的肿瘤创新药团队。”

 

“科望智造,一年一分子”

 

“含着金钥匙出生”的评价,在纪晓辉看来,不仅是来自投资人的支持,更多是团队对科望医药的诞生的满怀爱意与规划。公司筹备时,他就与团队确立了产品研发的方向和商业模式。

 

1.“广布阵确保不失珠玑,深耕作以待脱颖而出”

 

基于团队的专业背景和梦想,科望医药成立之初就有清晰的定位:科望医药是一家专注于肿瘤免疫治疗,致力于引领新一代肿瘤免疫治疗创新研发的生物医药公司。新药研发周期长、投入大、失败率高,已是行业共识。如何破局?科望医药采用自主研发与License in两种模式,双轮驱动公司发展。坚持自主创新,确保企业自身持久强大的创新能力; 通过License in,放眼全球发现和引进优质创新药物分子,可以缩短药物研发时间,让创新药尽快进入国内。

 

在和投资人的讨论会上,科望团队经过深思熟虑,提出“广布阵确保不失珠玑,深耕作以待脱颖而出”一话,对科望的商业模式做了总结。“广”在其模式多样、产品管线众多、市场立足全球;“深”在其不断筛选更有价值的候选分子、在肿瘤药物领域不断深挖。同事感叹,“你们可真是被创业耽误的诗人。”科望团队的诗情还落在了科望医药的名字上,“科望=科学+希望。用科学惠及患者,给生命赋予希望。在古希腊神话里,当潘多拉打开她的魔盒时,释放出人世间的所有邪恶,只有 ‘希望’女神留了下来以慰籍人类。”纪晓辉解释到。

 

在“广布阵确保不失珠玑,深耕作以待脱颖而出”战略下,科望医药采用自主创新与License in两轮并举的策略,同时针对各类靶点开发多种创新产品,最终达成“一年一分子”的目标。

 

2.“科望智造,一年一分子”

 

科望医药提出了“科望智造,一年一分子”的研发目标,计划每年将至少一个具有全球创新的候选药物带入临床,最终造福全球癌症患者。目前共有四款分子处于临床试验阶段:ES04, ES002、ES101、和ES102。此外,公司有5款自主研发的创新药将会在未来两年内在美国和中国申报新药临床试验(IND),包括CD39/TGFβ双特异抗体、 抗SIRPα单抗、SIRPα/CLDN18.2双特异性抗体等等。纪晓辉还给每一个分子的全球定位定下了目标,“世界前五, 中国前二。”低于这个目标,项目就会停止,以确保研发资源的优化配置。

 

前进还是放弃?是新药研发者在黑暗中前行的灵魂拷问,纪晓辉也面临过这样的问题。科望医药成立之初,就非常看好ATP-腺苷通路中CD39靶点,但在研发过程中,遇到很多挑战,后来改变策略,重新开始,经过多次努力,终于研发出比竞争对手抗体亲和力好十倍的抗CD39抗体药物ES002,这是科望首个自主创新的药物分子,并在2021年9月获得美国FDA新药临床试验申请(IND)批准,正在美国开展多中心的一期人体临床试验,评估ES002在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,药代动力学和药效动力学,并初步探索其抗肿瘤活性。这是全球第四款、中国公司中首款进入临床研究阶段的抗CD39抗体,成功达成“世界前五, 中国前二”的目标。

 

科望医药上海创新中心

 

科望医药发展迅速,目前已在上海拥有近4000平米的创新中心,在苏州拥有5500平米的工艺开发及中试生产基地。同时,自研三大创新技术平台:肿瘤免疫体外药效筛选平台Immunoshine、 双抗设计平台AbLego和巨噬细胞肿瘤交联平台BiME,涵盖从“靶点发现”、功能性验证、“多特异性抗体构建”到“工艺优化”的多个环节。

 

科望医药苏州工艺开发及中试生产基地

 

玩得走心,玩到极致

 

纪晓辉和公司管理层为公司的运营制定了详细的计划,确保公司项目的进度按照预期推进。此外,他还为公司的文化注入了许多人文情怀,科望医药与漫画家小林合作推出《科望世界》系列丛书,计划每年出二到三本,将科望的企业文化用漫画的形式轻松诠释,深受业内同行的喜爱。

 

走进科望医药上海办公室,小林漫画也随处可见。“生得再平凡,也是限量版。”“乾坤未定,你我皆是黑马。”“不走心的努力都是在敷衍自己”,自从几年前偶然看到小林的漫画,纪晓辉就被里面简单、清澈、积极的生命力打动。“小林做漫画跟我们做创新很像,执着、走心,一切才会顺理成章。玩得走心,玩到极致。”

 

 

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