VEGF/DLL4双抗（CTX-009/ES104）在胆道癌2/3期临床试验达到主要终点，有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准。

2025年4月1日，Compass Therapeutics公司公布其VEGF/DLL4双抗Tovecimig（CTX-009）在二线胆道癌中的2/3期临床数据。数据显示，在二线胆道癌患者中，Tovecimig联合紫杉醇的客观缓解率（ORR）达到17.1%，相比单独使用紫杉醇的5.3%显著提高，成功达到主要临床终点。这一结果表明，Tovecimig联合方案有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准，为患者带来新的希望。

科望医药拥有VEGF/DLL4双抗Tovecimig的大中华权益，即ES104。

该项2/3期临床研究共招募168名胆道癌患者，并按照2:1的比例分别接受Tovecimig联合紫杉醇（n=111）或单独紫杉醇（n=57）治疗。数据显示：

1. Tovecimig联合紫杉醇治疗组的客观缓解率（ORR）达到17.1%，其中包含1例完全缓解（CR）；而单用紫杉醇组的 ORR 为 5.3%。
2. 两组治疗方案的 ORR 差异具有统计学意义（p=0.031），该指标是研究的主要终点，并且所有缓解均已通过盲法独立中心影像学评估确认。
3. Tovecimig联合治疗组的疾病进展率降至16.2%，而对照组高达42.1%，显示Tovecimig联合治疗可有效控制病情进展。
4. 安全性方面，Tovecimig的耐受性良好，与既往研究结果一致。

该研究的次要临床终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据预计将在2025年第四季度公布。

中国胆道癌高发ES104 在大中华区市场前景广阔

胆道癌是一种高度恶性的消化道肿瘤，在全球范围内发病率约为3/10万，呈逐年上升趋势，且治疗选择有限。相较于欧美地区，中国及东亚地区的胆道癌发病率更高，对创新疗法的需求尤为迫切。据统计：

1. 中国胆道癌年新增病例数估计为55,700人[1]，远高于欧美地区。
2. 由于早期诊断困难，大部分患者确诊时已处于晚期，导致一线治疗后85%的患者会进展至二线治疗，亟需有效的新疗法。
3. 目前中国胆道癌二线治疗的标准方案有限，Tovecimig的临床突破将为医生和患者提供更优的治疗选择。

作为CTX-009/ES104在大中华区的权益持有者，科望医药将基于最新临床数据，全力推进该产品的在大中华区的开发与商业化进程，为本土胆管癌患者尽早提供可及的治疗方案。

同时，Compass Therapeutics还在持续探索Tovecimig在其他高发癌种中的潜力，包括结直肠癌等，进一步拓展适应症，为更多肿瘤患者带来希望。

[1]Zheng R, Zhang S, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2016. J Natl Cancer Cent 2022;2:1-9.